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呼氣分析儀采購流程指南與參數(shù)對比表
一、采購流程指南
需求分析
確定呼氣分析儀的用途（如呼出氣ＯＮＯ測定、呼出氣ＯＣＯ測定）。
確定目標用戶群體（如４歲以上患者、４歲以下及重癥患者）。
市場調(diào)研
收集不同品牌和型號的呼氣分析儀的技術參數(shù)和性能指標。
了解各供應商的資質(zhì)和信譽。
制定采購計劃
確定采購預算。
制定采購時間表。
發(fā)布采購公告
在政府采購平臺或其他相關平臺上發(fā)布采購公告。
明確報名截止時間、文件獲取方式等信息。
供應商資格審查
審查供應商是否符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的資格條件。
審查供應商是否具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證等相關資質(zhì)。
獲取采購文件
供應商通過網(wǎng)上或線下方式獲取采購文件。
供應商需提供《基本賬戶開戶許可證》或《基本存款賬戶信息》等證明文件。
提交投標文件
供應商按照采購文件要求編制并提交投標文件。
投標文件應包括技術方案、報價單、資質(zhì)證明等材料。
評標與定標
組織專家對投標文件進行評審。
根據(jù)評審結(jié)果確定中標供應商。
簽訂合同
與中標供應商簽訂采購合同。
明確交貨時間、付款方式、售后服務等條款。
驗收與付款
對交付的呼氣分析儀進行驗收。
驗收合格后按照合同約定支付款項。
二、參數(shù)對比表
| 參數(shù)類別 | 技術要求 | 備注 |
|---|---|---|
| 采樣方式 | － 儀器在線直接采樣（適合４歲以上患者）＜ｂｒ＞－ 采樣器離線采集到氣袋（適合在線測試困難者與病房）＜ｂｒ＞－ 潮氣采集到氣袋（適合４歲以下及重癥患者）＜ｂｒ＞－ 鼻呼在線直接測試 | 多種采樣方式適合任何受試者 |
| 采樣要求 | － 先呼出體內(nèi)氣體＜ｂｒ＞－ 通過儀器內(nèi)置ＮＯ過濾器吸氣＜ｂｒ＞－ 之后進行呼氣采樣 | 確保采樣的準確性與重復性 |
| 呼氣壓力 | ５ｃｍ水柱 | |
| 呼氣時間 | １０ｓ（成人）、６ｓ（兒童）或其他時間客戶自選 | |
| 呼氣流速 | ５０ｍｌ／ｓ、２００ｍｌ／ｓ或其他流速客戶可自選 | 可分段測試支氣管與肺泡ＮＯ濃度 |
| 呼氣采樣體積 | ３０毫升 | |
| 分析性能指標 | － 測試范圍：０ｐｐｂ－３０００ｐｐｂ＜ｂｒ＞－ 分析時間≤１－２分鐘＜ｂｒ＞－ 檢測下限：３ｐｐｂ＜ｂｒ＞－ 準確性：當測定值５０ｐｐｂ時，誤差±３ｐｐｂ；當測定值≥５０ｐｐｂ時，誤差±１０％＜ｂｒ＞－ 重復性：相對偏差ＣＶ應在１０％內(nèi)＜ｂｒ＞－ 線性：０．９６（０－３０００ｐｐｂ范圍內(nèi)測量值與標準配氣濃度的關聯(lián)系數(shù)）＜ｂｒ＞－ 穩(wěn)定性：測量間隔在２小時內(nèi)的相對漂移即濃度變化率小于±１０％ | 保障長期穩(wěn)定性的自標定專技術 |
| 質(zhì)量控制 | － 儀器自動監(jiān)控并提示測試狀態(tài)＜ｂｒ＞－ 儀器可通過標準氣、自標定與呼出氣三種檢驗校準方式定期檢驗校準 | 確保測試結(jié)果的準確性和可靠性 |
三、注意事項
供應商資質(zhì)
供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的資格條件。
供應商應具有相應的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證。
產(chǎn)品資質(zhì)
產(chǎn)品應具有有效的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。
售后服務
供應商應提供完善的售后服務，包括設備安裝、調(diào)試、培訓等。
合同管理
合同條款應明確雙方的權利和義務，特別是交貨時間、付款方式、售后服務等條款。
通過以上流程指南和參數(shù)對比表，可以有效地進行呼氣分析儀的采購工作，確保采購到符合需求的高質(zhì)量設備。
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